45.选择药剂和毒素

前言:本节概述了占有所需的法律要求和程序, use, 转移特定的药剂和毒素.

A. 介绍. 在科学研究方面的表现, 当365滚球官网(UI)使用特定制剂和毒素(如42 CFR 73所定义)和生物制剂和毒素(如7 CFR 331和9 CFR 121所定义), 确保接收是UI的策略, storing, using, 转移, shipping, 这些材料的处理符合所有适用的联邦和州法规.

42 CFR 73的目的, 7 CFR 331, 美国联邦法规第9条第121条是为滥用特定药剂和毒素提供保护，无论是无意的还是针对美国的恐怖主义行为的结果. 列出的选定药剂和毒素是那些有可能对公众健康和安全构成严重威胁的物质(42 CFR 73). 所列生物制剂或毒素可能对植物健康或植物产品构成严重威胁(7 CFR 331)，或可能对人类和动物健康构成严重威胁, 或动物健康或动物产品(9 CFR 121).

本文件旨在作为有关占有的一般指导, use, 以及在UI的选定代理的转移. 这些规定可能包含额外的要求. 请务必与UI生物安全官员或研究保证办公室(ORA)联系，提出具体问题或疑虑.

一份精选药剂和毒素的最新清单可以在国家精选药剂登记处(NSAR)网站上找到.

B. 法律权威. On April 15, 1997年，《365体育滚球》(公法104-132第511条)开始生效. 由于非法使用传染物的威胁以及对人类健康和安全的潜在严重不利后果，颁布了这项法律. 作为对这项立法的回应，卫生与公众服务部(HHS)公布了《365滚球官网》(42 CFR 72), “转移或接收选定代理人的设施的附加要求”), 已于4月15日生效, 1997. 该规则创建了一个框架来跟踪所选代理的访问、使用和传输. HHS (CDC)于2008年发布了最终法规(73 FR 3873)，废除了42 CFR 72，并用42 CFR 73中的一套法规取代了这些处理选定生物制剂和毒素的要求.

10月26日, 2001年，《365滚球官网》法案(美国爱国者法案)签署成为法律. 该法律将没有合法目的而拥有特工定为犯罪, 禁止“受限制人士”拥有某些特工,，并要求卫生与公众服务部部长制定额外的标准和程序来管理这些财产, use, 以及一些特工的转移.

为了加强和提高2001年的美国爱国者法案, 6月12日，《365滚球官网》(公法107-188)签署成为法律, 2002. 这项法律要求美国提高其预防能力, 为......准备。, 应对生物恐怖主义和其他突发公共卫生事件. 它强制要求个人拥有, using, 或转移被认为对公众构成威胁的药剂或毒素, 动植物健康, 或动物或植物产品, 通知卫生与公众服务部(HHS)部长或农业部(USDA)部长。.

为了满足2002年《365滚球官网》的要求,卫生与公众服务部授权疾病控制中心(CDC)制定和执行有关拥有大麻的规则, use, 并转移特定的药剂和毒素，美国农业部授权动植物卫生检验局(APHIS)制定和执行有关占有的规则, use, 转移生物制剂和毒素. 由于两份清单中有一些共同的制剂和毒素(称为“重叠制剂和毒素”)，CDC和APHIS在制定三项新规则时协调了他们的努力. CDC(代表HHS)引入了42 CFR 73(“拥有，使用和转移选定药剂和毒素”). APHIS引入了7 CFR 331和9 CFR 121(“占有”), Use, 以及生物制剂和毒素的转移”). 这些最终规定的生效日期为4月18日, 2005, 生效日期为3月10日, 2005年修订列于7 CFR 331的PPQ选定药剂和毒素.3 (b).

C. Scope. 大学所有实验室及其他设施, using, 和转移选定的制剂和毒素必须在疾病控制中心(CDC)或动植物卫生检验局(APHIS)注册，并应符合本政策规定的要求. UI的注册将通过研究和经济发展办公室(or)进行管理。.

条例中对某些材料有部分豁免, quantities, uses, programs, 农业紧急情况. 请务必与UI生物安全官(BSO)或ORA联系，提出具体问题或疑虑. 临床或诊断实验室，分离选定的药物和/或毒素是豁免的, 前提是选定的制剂和/或毒素的鉴定立即报告给APHIS和/或CDC，并在七(7)天内转移或灭活这些制剂和/或毒素(必须提交APHIS/CDC表格4). 某些特定药剂和毒素需要在二十四(24)小时内通知. 该名单可在NSAR网站www上找到.selectagents.gov. 同样的豁免适用于能力测试, 但报告期延长至90天(必须提交APHIS/CDC表格4).

D. Definitions.

D-1. 生物制剂 -任何微生物(包括, 但不限于, bacteria, viruses, fungi, rickettsiae, 或原生动物), 或者传染性物质, 或者自然发生, 生物工程, 或任何此类微生物或感染性物质的合成组分, 能致人死亡的, disease, 或者是人类的其他生理机能失常, an animal, a plant, or another living organism; deterioration of food, water, equipment, supplies, or material of any kind; or deleterious alteration of the environment.

D-2. APHIS/CDC表格2-“请求转移选定代理人” & Toxins" - CDC/APHIS表格，该表格记录了7 CFR 331中所述的选择/重叠药剂和毒素的设施间转移.《365滚球官网》第16章第9节.16 & 42 CFR 73.16.

D-3. Entity -任何政府机构(联邦), state, or local), 学术机构, 公司, company, 伙伴关系, society, 协会, 公司独资, 或其他法律实体. 此策略目的的实体是UI的地理和组织范围.

D-4. 谅解备忘录及协议(MUA) -365滚球官网提交给机构生物安全委员会(IBC)的文件(见FSH 1640).14)对拟议的研究项目进行审查.

D-5. 选择“代理”或“毒素” -在CDC选择制剂/毒素清单和APHIS生物制剂/毒素清单上发现的生物制剂或毒素.

D-6. Recipient -任何个人通过任何方式接收或试图接收来自任何其他人或机构的精选药剂或毒素.

D-7. 负责官员(RO) -由实体指定代表其行事的个人. This individual must have the authority and control to ensure compliance with the regulations 42 CFR 73; 7 CFR Part 331; and 9 CFR Part 121. UI的RO是负责研究和经济发展的副教务长. 候补主任是研究助理副教务长/首席技术转移官和首席研究合规官.

D-8. 选择代理 -病毒, bacteria, fungi, toxins, 遗传因素, 重组核酸, 和42 CFR 73中列出的重组生物, 7 CFR 331 & 9 CFR 121. 该术语还包括:

遗传元件、重组核酸和重组生物体:

a. 能够产生CFR第331部分或9CFR第121部分中所列任何选择因子病毒的感染形式的核酸;

b. 重组核酸，其编码在7 CFR第331部分或9 CFR第121部分中列出的任何选择剂毒素的功能形式，如果核酸:

i)可以表达 in vivo or in vitro; or

ii)存在于载体或重组宿主基因组中，并且可以表达 in vivo or in vitro; and

c. 列出了经过基因改造的药剂和毒素.

D-9. Toxin -有毒物质或植物的产物, animals, 微生物(包括, 但不限于, bacteria, viruses, fungi, rickettsiae, 或原生动物), 或者感染性物质, 或者重组或合成的分子, 不管它们的来源和生产方法如何, 并包括任何有毒物质或生物产品，可能被设计为生物技术的结果, produced by a living organism; or any poisonous isomer or biological product, homolog, 这种物质的衍生物.

D-10. Sender -任何人通过任何方式向任何其他人或机构转让或寻求转让选定的药剂或毒素.

E.  程序: 所有实验室都拥有, using, 转运特定的药剂和毒素将符合本政策和所有适用的联邦法规的要求, state, 以及地方法规. 研究和经济发展办公室(or)维护由CDC或APHIS授予的UI选择剂和毒素登记以及相关的程序文件和记录.

E-1. 登记. 为了让UI的任何实验室与选定的药物或毒素一起工作，实验室必须在CDC或APHIS注册.

选定药剂或毒素的注册申请是APHIS/CDC表格1. 注册证书只对注册申请或对注册申请的修订中指定的特定药剂和毒素以及特定活动和地点有效. 注册有效期为三(3)年.

UI实验室的注册将通过orr和UI机构生物安全委员会(IBC)进行协调，见FSH 1640.14. 注册中心将保存所有注册申请和材料的档案.

E-2. 安全风险评估(SRA). 任何个人不得拥有, use, 除非卫生与公众服务部(HHS)部长或美国农业部(USDA)部长根据司法部长(司法部)的安全风险评估批准，否则不得转让任何选定的药剂或毒素, DOJ). 安全风险评估在向CDC或APHIS提交注册申请(或注册申请修改)时完成. 注册申请(或注册申请修改)必须提交预计在UI使用选定药剂或毒素的所有个人的识别信息. 在司法部长(DOJ)批准之前，个人不得使用精选/生物制剂。.

获得准入批准的期限为五(5)年.

E-3. 负责官员(RO). 任何选定药剂或毒素的研究，必须由一名个人确认并获授权为负责官员。. UI的RO是研究和经济发展副总裁. UI的替代ro是研究助理副总裁和首席研究合规官, (亦称研究保证办公室主任).

RO负责确保所有使用选定药剂或毒素的UI研究人员符合规定. 主任的具体职责包括:

a)制定和实施安全、安保和应急响应计划.

b)只允许经批准的个人接触选定的药剂或毒素.

c)为所有人员提供适当的隔离和安全程序培训.

d)将选定的药剂或毒素仅转移给或从已登记的个人，并由UI RO签署授权转移(并获得CDC/APHIS批准).

e)及时通知任何被盗、丢失或任何精选药剂或毒素的释放.

f)保持必要信息的详细记录，以便对与选定制剂或毒素有关的所有活动作出完整的说明.

g)确保对储存或使用精选药剂的每个实验室进行年度检查.

h)报告诊断标本中所含的任何选定药剂或毒素的鉴定和最终处置, 验证, 或者能力测试.

E-4. Biosafety (参见APM 35.11). 使用选定药剂的每个实验室必须有书面的生物安全计划，以确定具体的工作方法, 安全壳和安全设备, 设施设计的特点应尽量减少意外感染或伤害的风险，并防止对实验室外环境的污染. 该计划还必须具体处理与药剂和药剂操纵有关的危害. 制定这个计划是首席研究员的责任. 所有被指派与选定代理人一起工作的个人在指派任务之前，以及之后至少每年都应审查并了解《365体育滚球》中包含的信息. 在接收或使用选定的药剂或毒素之前，该计划必须由IBC审查和批准.

最起码，生物安全计划应满足或超过以下准则或要求:

• 疾病预防控制中心的“微生物和生物医学实验室的生物安全”(BMBL)，
• OSHA实验室标准-化学卫生计划和CDC毒素BMBL附录，
• 美国国立卫生研究院的研究指南涉及重组DNA分子. 

For toxins, 特别危险材料的标准操作程序(SOP), 哪些是最新化学卫生计划的一部分, 是否需要补充生物安全计划资料. 生物毒素的通用SOP模板可从BSO获得.

除了, 除非卫生与公众服务部(HHS)部长批准，否则不得进行某些实验. 这些包括:

• 利用重组DNA的实验，包括有意地将耐药性特性转移到选择不知道自然获得该特性的药剂或毒素, 如果这样的收购可能会危及药物在人类中控制疾病病原体的使用, 兽医, 或农业.
• Experiments involving the deliberate formation of recombinant DNA containing genes for the biosynthesis of select/biological toxins lethal for vertebrates at an LD50<100ng/kg body weight.

按RO和IBC的指示, 实验室应在收到或使用选定试剂之前进行审查，此后至少每年一次. 主任(或指定人员)将以足以确保符合生物安全计划程序和协议的方式进行审查. 生物安全计划必须每年审查一次，并每年进行一次演练或演习. 评审至少应包括:

• 审查和评估《365体育滚球》;
• 检查有关的安全和密封设备;
• 实验室设备组成的调查.

评审结果应形成文件，并由主任保留记录. 任何发现的缺陷应立即在行动计划中予以纠正或解决，并由主任(或指定人员)定期监测。.

为了E-4的目的. 生物安全，指定人员应为生物安全主管部门或ARO.

E-5. Security. 为了在UI使用任何选定的药剂或毒素, 调查人员必须制定并实施书面安全计划.  该计划必须确保含有特定药剂或毒素区域的安全. 安全计划必须根据特定地点的风险评估进行设计，并必须根据药剂或毒素构成的威胁提供分级保护.

2001年美国爱国者法案, 所以个人运输是联邦犯罪, transport, receive, possess, 或参与涉及特定代理人或毒素的交易，如果他或她:

• 因可判处一年以上监禁的罪行(重罪)而受到起诉;
• 因可判处一年以上监禁的罪行(重罪)在任何法院被定罪或接受延期判决;
• 是一个逃避正义的逃犯;
• 非法使用任何受管制物质(根据《365滚球官网》第102条的定义).S.C. § 802));
• 在美国是非法或非法居留的外国人;
• 被裁定为精神缺陷或被送进精神病院;
• 一个外国人(合法获得永久居留权的外国人除外)是否属于美国国务卿认定曾多次为国际恐怖主义行为提供支持的国家(伊朗, Syria, Cuba, and Sudan. 见国务卿保存的被指定的“支持恐怖主义的国家”名单, 反恐怖主义协调员办公室);
• 在不光彩的情况下被美国军队开除.

可以在NSAR网站上找到一个模板，帮助实验室编写特定地点的安全计划，以满足联邦法规的要求. 安全计划必须每年审查一次，每年进行一次演习或演习. 对于所有sra批准的个人，每年都需要进行选择代理在线培训.

E-6. 事件响应. 为了在UI使用任何选定的药剂或毒素, 调查人员必须制定并实施书面的事件响应计划. 事件响应计划必须符合OSHA(职业安全与健康管理局)危险废物操作和应急响应标准(HAZWOPER)在29 CFR 1910的要求.120. 事件响应计划将通过警察和消防部门在全校范围内进行协调.

事件响应计划必须处理诸如炸弹威胁之类的事件, 恶劣天气(龙卷风), floods), 地震, 停电, 以及其他自然灾害或突发事件. 事件响应计划还必须解决遏制问题, 库存控制, 以及经理和应答者的通知.

事件响应计划必须每年审查一次，并每年进行一次演习或演习.

E-7. Training. 在UI使用任何特定药剂或毒素之前，必须向所有个人提供有关使用特定药剂或毒素的生物安全和安保的信息和培训. 所有在这里工作的人, or visit, 该地区必须了解该地区存在的选定药剂或毒素的危害.

必须在个人最初被指派到有特定物质或毒素存在的区域工作时，以及在指派涉及新的接触情况之前，提供信息和培训. PI(或指定人员)必须为实验室中使用特定药剂或毒素的个人提供培训. PI和BSO将保存培训人员的记录, 培训日期, 以及用来验证员工是否理解培训的方法. 必须每年提供进修培训并记录在案.

任何能够接触特定药剂或毒素的个人都必须接受适当的教育和培训，以处理或使用这些药剂或毒素.

E-8. Transfers. 选定的药剂或毒素只能转让给已登记拥有的个人或实体, use, 或者转移那种特定的药剂或毒素. 经RO和CDC或APHIS批准后，可通过填写APHIS/CDC表格2转移选定的药剂或毒素. At UI, 只有经过机构生物安全委员会(IBC)的批准后，才能接受选定的制剂或毒素。, the RO, CDC或APHIS. 转让授权书(APHIS/CDC表格2)仅在签发后三十(30)个日历日内有效.

所有运往UI的精选药剂或毒素必须由注册并批准的个人接收，以便无人陪同地访问精选药剂或毒素. 包裹必须通过联邦快递(或类似的托运人)发送，并注明只交付给授权个人(必须在包裹上签名)。. 转移包应在适当的实验室环境中打开. 转账包必须由经授权的人打开, 登记个人在主任(或其指定人)在场的情况下. 需要证人，以便独立核实收到的转移材料的正确数量. 如主任或指定人员不在, 该包裹可由授权人员打开, 注册个人与任何其他sra批准的个人作为证人.

收到材料后，必须立即通知总干事(或其指定人员). RO必须在收到材料后的2个工作日内向发件人和HHS或USDA秘书提供完整的APHIS/CDC表格2(记录选定剂和/或毒素的转移和接收)的副本.

如果选定药剂或毒素在预期交付时间后四十八(48)小时内未收到，或已损坏到可能发生选定药剂或毒素释放的程度，则收件人必须立即通知CDC或APHIS.

为了E-8的目的. 转让时，登记主任的指定人须为登记主任或登记主任.

附录A包含转移或接收选定药剂或毒素的UI程序.

E-9. Records. 注册主任和首席研究员必须保持完整, 最新的必要信息记录，以完整地说明与选定制剂或毒素有关的所有活动. 所有记录必须自创建之日起保存三年.

必须保持的记录包括:

a. 所有能接触到药剂或毒素的人的最新名单.

b. 所持有的每种选定药剂或毒素的准确库存. 清单必须包括:

1)名称、特征、来源数据;

2)第一次入库时的存储量(仅限毒素);

(三)取得的数量、来源和日期;

(四)销毁或以其他方式处置的数量、体积或质量，以及每项行动的日期;

5)使用数量和使用日期(仅限毒素);

6)转移的数量, 转让日期, 以及被转帐给的个人(这包括一个机构内的转帐，但汇款人和收款人有相同的登记证书);

7)目前持有的数量(仅限毒素);

8)丢失、被盗或下落不明的任何精选药剂或毒素;

9)任何不符之处的书面解释;

c. 为了获得选定的药剂或毒素，必须保存以下记录:

1)接触过特定药剂或毒素的每个人的姓名;

2)选用的药剂或毒素;

3)去除选定药剂或毒素的日期, 如果从长期储存或饲养中移出进行菌种培养;

4)去除的数量(仅限毒素);

5)所选药剂或毒素返回长期储存或保存以供种群培养的日期;

6)退货数量(仅限毒素);

7)必须使用监管链表来记录选定药剂或毒素从仓库中移除的移动和所有权, 运送至认可化验室, use, 和破坏.

d. 要进入使用或储存特定药剂或毒素的区域，必须保存以下记录:

1)进入该区域的每个人的姓名;

2)个人进入该区域的日期和时间;

3)个人离开该区域的日期和时间;

4)必须记录护送人员的姓名，同时记录未经批准的个人接触特定药剂或毒素的情况.

e. 下列有关选定药剂或毒素的规划记录必须保存:

1)所有检查的记录;

2)安全、安保和应急预案;

3)培训记录;

4)转移文件(CDC表格EA-101)和许可证;

5)安全事故报告;

需要一个系统来确保所有创建的记录和数据库都是准确的, 控制访问权限, 并且它们的真实性可以被证实. 所有纸质记录必须存放在上锁办公室的上锁文件柜中. UI属性之外不应保存任何记录.  访问选定座席记录, 包括电子和纸质记录, 是否仅限于已获主任事先批准及有合法业务需要查阅纪录的人士.  访问选定代理记录不需要sra批准, 除非该接触将为个人提供物理接触以拥有选定药剂或毒素或获得选定药剂或毒素的能力.  纸质记录的真实性通过签名和墨水日期来验证.  所有计算机记录必须存储在有密码保护的计算机上，这些计算机有适当的防火墙和网络安全. [rev. 1-14]

E-10. 被盗、丢失或释放通知. 任何被授权在UI使用特定代理商或毒素的人必须立即通知UI警察(通过拨打911)和RO或ARO发现盗窃, loss, or release. RO必须通知CDC和/或APHIS以及相应的联邦、州或地方执法部门. 可以通过电话、传真或电子邮件向CDC/APHIS进行初步通知. 盗窃或损失必须报告，无论选定的药剂或毒素后来是否被找到或责任人是否被确定. 在盗窃后的七(7)个日历日内, loss, or release, 主任必须以书面形式在APHIS/CDC表格3上提交跟进报告.

在NSAR网站上可获得的盗窃损失释放指导文件，对于有资格通知的活动，应遵循. 审核和理解本文件是生物安全计划中培训要求的一部分.

E-11. 破坏选定的药剂或毒素. 首席研究员必须在销毁任何选定的药剂或毒素前至少十(10)个工作日通知总干事, 如果销毁的目的是停止使用登记证书所列的某一特定药剂或毒素的活动.  保管链表必须记录销毁情况.  在UI, RO, ARO或BSO必须见证任何选定的代理商或毒素的破坏.

在销毁选定药剂或毒素后，主任必须立即向疾控中心或疾控中心提交修订申请(疾控中心/疾控中心表格1).

E-12. 责任.

1) RO / ARO / BSO. 除了上述E-3所列举的职责外，主任办事处还:

a)确保该收据, storage, 以及在UI发放的选择代理都符合联邦和州的规定. (BSO)

b)协助实验室人员进行库存控制程序, 安全存储, 并妥善处理选定的药剂或毒素. (BSO)

c)在UI保存所有选定药剂或毒素的设施间转移记录(APHIS/CDC表格2). 设施间转移的记录在装运日期后的五年或在选定的药剂或毒素被消耗或妥善处理后的五年内保留, 哪个长一点. (RO)

d)维护CDC/APHIS签发的UI选择剂或毒素登记.  向CDC/ api提供有关UI注册的任何添加、删除或更改的最新信息. (RO)

e)跟踪有关特定制剂或毒素的联邦法规的任何变化，并将这些变化通知IBC和UI社区. (ARO/BSO)

2)机构生物安全委员会(IBC)

a)通过MUA提交审查所有研究方案.

b)提供UI选择剂或毒素政策或程序的定期评审.

c)向研究人员提供有关选定药剂或毒素使用问题的解释或答案.

d)审查选定药剂或毒素使用的mua.

e)更新UI政策/程序，以应对法规的任何变化. IBC将向调查人员提供新的信息.

3) UI调查员

a) Review, confirm, 在实验室中与他们所负责的特定药剂或毒素沟通工作要求.

b)对所有人员(学生、博士后、研究技术人员等)进行培训.)在开始工作之前，授权和批准使用选择/生物制剂. 以书面形式记录培训.

保持准确的收货记录, use, relocation, 以及处理他们负责的特定药剂或毒素.

d)保持当前库存记录, 进入选定药剂或毒素区域的记录, 以及接触特定药剂或毒素的记录(见上文E-9).

e)将有关选定药剂或毒素处置方法和日期的信息转发给负责官员(RO).

f)确保所有精选药剂或毒素的安全，并确保只有经批准的人才能接触到它们.

g)遵守本政策的任何变更, 由于这些变化是根据联邦法规或大学政策的变化而发生的.

E-13. 保密政策. UI要求授权用户不泄露有关位置的任何信息, inventory, 或向未经授权的个人提供特定药剂或毒素的安全.

Appendix A. 转移或接收选定药剂和毒素的程序(42 CFR 73), 生物制剂和毒素(7 CFR 331和9 CFR 121)

转移或接收选定药剂和毒素的程序(42 CFR 73), 生物制剂和毒素(7 CFR 331和9 CFR 121)

A. 精选药剂或毒素的采购.

1. 所有选定的制剂或毒素的采购只有在机构生物安全委员会(IBC)事先通过MUA批准并由负责官员(RO)在APHIS/CDC表格2上签字后才能完成.

2. UI员工, 谁要求获得选定的药剂或毒素, 必须填写MUA才能提交给IBC. 实验室还必须包括在CDC/APHIS的实验室和授权拥有的人员的UI注册中, use, 转移特定的药剂或毒素.

a)如果实验室没有对选定的药剂或毒素进行注册, 然后实验室必须通过填写APHIS/CDC表格1注册(或修改其注册).

b)如果实验室已经对选定的药剂或毒素进行了注册, 然后必须填写APHIS/CDC表格2，将材料转移到UI.

BSO可用于帮助研究人员了解和遵守注册实验室和拥有的要求, use, 转移特定的药剂或毒素. 完成的材料应转发给BSO审核. 接收选定药剂或毒素的任何附加要求将在届时讨论. BSO将向首席研究合规官提供完成的材料, (ARO)，他会覆核有关资料，并取得RO的签署.

接收选定药剂或毒素的要求可能包括:

a. 在提交MUA时，IBC对研究方案进行审查.

b. 检查实验室和动物设施，审核标准作业程序，EH的储存和处置&S和/或研究保证办公室经理和校园兽医.

c. 考虑培训与精选代理一起工作的人员.

B. 选择药剂或毒素的库存和转移. 为控制目的，必须保持选定的药剂和毒素清单. 占有的UI程序的E-9, Use, 和《365体育滚球》详细说明了记录保存和库存要求.

1. 首席研究员负责保存这些记录.

2. 每个主要研究者应保存准确的接收记录, 处置(选定药剂的最终处置需要立即在APHIS/CDC表格1上通知CDC和/或APHIS)，并重新安置他/她负责的所有选定药剂或毒素. Intrafacility (within UI) transfer records shall include the name and location of the recipient; the amount of agent transferred, 转让日期, 以及药剂的预期用途.

设施内转移记录必须自转移之日起保存5年，或自药剂消耗或妥善处置后保存5年, 哪个长一点. 选定药剂或毒素的设施内转移需要IBC和RO事先批准. 所有包含精选药剂或毒素的设施内转移材料的请求必须记录在“用户界面使用和转移精选药剂和毒素设施内转移请求”(位于本附录末尾的表格)中，并在设施内转移之前提交给UREDO. 禁止将任何数量的特定药剂或毒素转移到未经授权的区域.  ORA保留定期审核所有库存的权利, 设施内转移记录, 以及由首席研究员保存的其他选定药剂或毒素相关记录. 任何通过设施内转移接收选定药剂或毒素的实验室必须具有经批准的MUA，并包括在UI的APHIS/CDC注册(APHIS/CDC表格1)中并获得批准。.

3. 所有选定的药剂或毒素必须通过联邦快递或其他同等的承运人从UI运至UI. 所选药剂或毒素的寄件人必须遵守有关包装和运输的所有适用法律.

在转移选定的制剂或毒素之前，必须填写APHIS/CDC表格2. APHIS/CDC表格2将由所有相关方共同填写，并在转移前得到CDC或APHIS的批准. 表格必须包括以下资料:

a. 发送人和发送机构的名称;

b. 受助人名称和受助机构名称;

c.  寄件人和收件人设施的负责人姓名;

d. 接收和发送机构的CDC/APHIS注册号;

e. 被运送代理人的名称;

f.  The proposed use of the agent; and

g. 所运代理的数量(集装箱数量和每个集装箱的数量).

APHIS/CDC表格2必须由发送者和接收者签署, 及两个设施的负责人. 所有APHIS/CDC转移程序必须遵循. 转让授权的有效期仅为签发之日起30个日历日.

本处收到选定药剂或毒素后，主任会在收到选定药剂或毒素后的2个工作天内，将填妥的动植物免疫防护系统/疾病预防控制系统表格2副本传真给疾病预防控制中心或动植物免疫防护系统. 如果选定的药剂或毒素在预计交货时间的48小时内未收到, 或者如果包装泄漏或其他损坏，收件人RO将立即通知CDC或APHIS.

指定药剂和毒素的使用和转移设施内转移申请(表格)

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